普通魯爾連接器曾經(jīng)是一種簡單的通用型解決方案，而如今卻在日益復(fù)雜的醫(yī)療應(yīng)用環(huán)境中引發(fā)了諸多問題。魯爾連接器的廣泛使用陷入了一種進(jìn)退維谷的尷尬境地。110多年來，憑借其簡單的設(shè)計，魯爾連接器在生產(chǎn)及成本上較為有競爭力，并且易于使用。而現(xiàn)在，正是因為魯爾連接器的簡單性，對患者的健康和醫(yī)師的成果造成了威脅。
魯爾連接器的設(shè)計能夠?qū)崿F(xiàn)多種獨(dú)立輸送系統(tǒng)間的直接連接或功能連接，包括血管、腸道、呼吸道、硬膜、鞘內(nèi)醫(yī)療設(shè)備、部件和配件。在患者護(hù)理過程中，常常需要通過多個連接器將醫(yī)療設(shè)備和管道連接起來。
魯爾連接器的歷史
盡管現(xiàn)在遭遇困境，魯爾連接器卻有著悠久的歷史。1896年法國巴黎的H. Wulfing Luer Company發(fā)明了一種全玻璃注射器，這種注射器由一個玻璃柱體和玻璃柱塞組成，無需外加"填充"材料，即可實(shí)現(xiàn)玻璃柱體和柱塞之間的密封性，魯爾連接器自此面世。20世紀(jì)初，該公司的產(chǎn)品目錄上出現(xiàn)了各種配有魯爾連接器的注射器和相關(guān)產(chǎn)品，這些產(chǎn)品用于各種場合，包括皮下和靜脈注射、尿道和子宮滴注等。
這種創(chuàng)新的鎖緊型式能夠?qū)崿F(xiàn)公頭和母頭的清潔壓配接合。產(chǎn)品設(shè)計美觀而簡單，能夠采用各種材料生產(chǎn)，如玻璃、金屬以及塑料。
之后的一項重大改進(jìn)解決了一大難題，即在注射過程中施加壓力時保持針頭牢牢固定在注射器上。1930年，產(chǎn)品中加入了鎖緊法蘭，在施加壓力的情況下，魯爾連接器會彈開，用戶可以通過旋轉(zhuǎn)的方式使凸輪嚙合，將針頭和注射器連接起來并且實(shí)現(xiàn)互鎖。
這種'Luer-Lok'連接器通過旋轉(zhuǎn)的方式實(shí)現(xiàn)鎖定和解鎖，并能保持鎖定狀態(tài)。正是因為這些特征，這種簡單、有效、經(jīng)濟(jì)的連接器引起了醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的廣泛關(guān)注。
截至1961年，一次性注射器的需求呈現(xiàn)快速增長。在一年的時間內(nèi)，一次性產(chǎn)品穩(wěn)占美國針頭市場的三分之一。塑料魯爾注射器的大批量生產(chǎn)又反過來推動了塑料魯爾連接器在各種應(yīng)用場合的增長。然而，如此擴(kuò)張的影響和使用卻可能會造成魯爾連接器如今在醫(yī)療市場的收縮。
魯爾連接器的使用范圍擴(kuò)大
熱塑技術(shù)的發(fā)展，使得制造商們能夠以精確的部件和尺寸進(jìn)行塑料成型，這又進(jìn)一步簡化了魯爾連接器的生產(chǎn)。產(chǎn)品迅速被應(yīng)用于各種醫(yī)療應(yīng)用場合。
20世紀(jì)60年代行業(yè)重組，雅培、巴克斯特和貝朗繼續(xù)存活，三家公司共同決定了靜脈注射連接器的安裝、形式和功能。魯爾連接器被三家公司選中，因為其可靠性、生產(chǎn)和采購成本低廉、設(shè)計簡單、問題少的特點(diǎn)，設(shè)備制造商們還可以生產(chǎn)出易于和其他產(chǎn)品連接的配件，因而魯爾連接器被三家公司選中。
截至1980年，魯爾連接器已經(jīng)成為美國市場的業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)，在之后的數(shù)十年間，魯爾連接器成為胃腸道、尿道和泌尿系統(tǒng)、臂帶充氣、椎管設(shè)備應(yīng)用場合的標(biāo)準(zhǔn)連接器。易使用、低成本的優(yōu)點(diǎn)推動產(chǎn)品從臨床應(yīng)用進(jìn)入家庭護(hù)理應(yīng)用環(huán)境中。魯爾連接器的持續(xù)擴(kuò)張，直觀地削弱了產(chǎn)品作為復(fù)雜世界簡單解決方案的基礎(chǔ)。
挑戰(zhàn)
盡管這種連接方便又安全，但同時又潛藏一定危險。
歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會2000年報告指出，"在冠心病監(jiān)護(hù)病房，一名患者使用的設(shè)備上有多達(dá)40個連接器。" 同時在血管、腸道、呼吸道、硬膜和鞘內(nèi)醫(yī)療設(shè)備上使用同一種連接器，可能會造成醫(yī)療設(shè)備的誤接。隨著應(yīng)用場合和用戶類型的增長，發(fā)生誤接的可能性也成倍上升，而后果可能是致命的。由此，將會有新標(biāo)準(zhǔn)上臺強(qiáng)制要求在不同應(yīng)用使用獨(dú)立且不相兼容的連接器。
每年，有數(shù)以億計的醫(yī)療操作在執(zhí)行，任何誤接都是不可接受的。而標(biāo)準(zhǔn)魯爾連接器的廣泛使用正是發(fā)生誤接的根源。特定用途設(shè)備、部件和材料將繼續(xù)由不同的供應(yīng)商提供，因此在各應(yīng)用場合內(nèi)-而非之間-實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化將是最佳解決方案。
1996年，美國醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會規(guī)定"腸喂食管不得與Luer Lok連接器兼容"，自此，關(guān)于小口徑連接器的新標(biāo)準(zhǔn)開始進(jìn)入制定程序。1997年，指定標(biāo)準(zhǔn)BS1060-3規(guī)定"不得將魯爾連接器用于NIBP（無創(chuàng)血壓）監(jiān)測系統(tǒng)。"
在過去的15年間，該領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)展，行業(yè)也更多地從魯爾連接器轉(zhuǎn)而尋找替代解決方案。
何去何從
魯爾連接器歷史悠久，富有傳奇色彩，并可能風(fēng)采重現(xiàn)。但是，如果不再適用，則必須在形式和功能在做出改變。美國國家委員會和國際工作小組、以及研究人員和用戶都在努力推動改變。魯爾連接器的未來如何？也許我們可以從制造商的新選擇中找到這個問題的答案。
原先的簡單解決方案如今正逐漸被更適合的直接解決方案所替代：根據(jù)不同介質(zhì)和用途配對合適的連接器。即便是在仍然使用一般魯爾連接器的應(yīng)用，同樣也可能會發(fā)生改變。當(dāng)這些應(yīng)用不再使用一般的標(biāo)準(zhǔn)魯爾時，行業(yè)將經(jīng)歷一場重大變革。這是因為醫(yī)療應(yīng)用場合在進(jìn)步，所以連接器行業(yè)必須也要跟上前進(jìn)的步伐。
連接器制造商們紛紛采用獨(dú)特的封口和接頭，包括色標(biāo)、聲響信號（連接正確即會發(fā)出咔嗒聲）以及RFID（射頻識別）技術(shù)。匹配色彩集能夠降低誤接的風(fēng)險。封口上有紋理，也能簡化、方便裝配程序。聲響指示器可以證明是否正確完成封閉。RFID信號能夠警示誤接、宣布連接正確，而且還能記錄調(diào)查結(jié)果。顏色、紋理和連接選項僅僅是考慮到的可能性中的一小部分，目的是保持魯爾連接器在成本方面的吸引力，同時又能滿足更加嚴(yán)格的要求。
假設(shè)安全考慮和新標(biāo)準(zhǔn)限制了魯爾連接器的使用，魯爾連接器要么是用量下滑，要么是對數(shù)十年未變的狀態(tài)做出巨大改變。新型的不同類連接器，如快速插拔接頭，能夠提供更好的保護(hù)，同時在確保準(zhǔn)確性和封閉性成功率方面又極具信服力，因此這些新型連接器的普及程度將有所提高。
創(chuàng)新的技術(shù)使這些重要的安全產(chǎn)品遍布市場，并且更具成本優(yōu)勢，而魯爾連接器正逐步被許多醫(yī)療應(yīng)用環(huán)境所淘汰，因為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或誤接的風(fēng)險要求有更安全的新方法。盡管魯爾連接器可能仍然用于血管穿刺，但人們將繼續(xù)關(guān)注新連接器設(shè)計，專門用于防止在其他應(yīng)用場合發(fā)生誤接。
隨著時間的推移，行業(yè)將從固守久經(jīng)考驗但如今卻飽受質(zhì)疑的低成本技術(shù)，轉(zhuǎn)而更多地關(guān)注創(chuàng)新的、更安全的連接產(chǎn)品。同樣，魯爾連接器的天下也將縮小。
沒有一種技術(shù)會取代它們，有趣的反而是接下來將會發(fā)生什么。
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